第一类疗器械生产备案条件
1.营业执照副本照片、公章、第一类疗器械生产备案表；
2.所生产产品的疗器械备案凭复印件；
3.经备案的产品技术要求复印件；
4.营业执照和组织机构代码复印件；
5.法人身份正反面照片，电话，邮箱、企业负责人身份明复印件；
6.生产、质量和技术负责人的身份、学历职称明复印件；
7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表（一名企业负责人（一般由法人担任）、一名质量负责人、一名生产负责人名技术负责人、所有人员需要提供身份、原件照片）；
8.生产场地的明文件（有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的明文件，生产地址的房产、租赁合同）PS：注册地址和生产地址可以跨区，注册地址和生产地址可以分开
9.主要生产设备和检验设备目录（所有的生产设备和检验设备明细，生产设备和检验设备照片，厂房以及车间照片）；
10.质量手册和程序文件；
11.工艺流程图（产品名称，产品照片，规格型号，工艺流程）；
12.经办人授权明；
13.其他明材料。

经营范围包含：企业管理咨询；产业园运营管理；孵化器管理；企业登记代理；依据《代理记账许可证书》开展经营活动；财税信息咨询；依据《人力资源服务许可证》开展经营活动；企业营销策划；会议服务；展览展示服务；图文设计制作；设计、制作、代理、发布国内广告业务；市场调查；知识产权代理（不含专利）；计算机系统集成；计算机软硬件技术服务；自有房屋租赁；物业管理；机械设备租赁；工程项目管理及技术咨询；工程造价咨询；建筑设计；生物技术咨询；网络信息技术咨询（不得从事互联网信息服务及增值电信业务）；景观设计；园林绿化工程；批发：办公用品、数码产品、计算机及配件。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。青岛中为企业管理有限公司目前的经营状态为在营（开业）企业。