经营第二类疗器械不需要办理经营许可,只需要办理备案凭即可。
二、办理的具体流程
(一)、首先到GongShangJu办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码。
(三)、Zui后到国 家食品品JianDu管理ZongJu网站用组织机构代码注册一个ZhangHao,网上申报。
(四)、网上申报《疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权明文件或者租赁协议(附房屋产权明文
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理XiTong基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭后您就可以经营了
不管办理的是二类还是三类,都需要具备以下条件:
1要具备疗器械相关的技术人员和管理人员。2需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保。3要以公司为主体销售经营疗器械。