疗器械二类备案流程：
1.进入市场监管局二类疗器械办事平台查看所有的办理明细。
2.使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。
3.审核通过即可下发二类疗备案，自行打印出来即可。
法律依据
《疗器械监督管理条例》第二十一条
已注册的第二类、第三类疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变二类疗器械备案凭办理流程如下：

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