二类疗器械备案流程如下：
1、先办执照增项
2、提交疗器械许可申请材料通过当时下
3、三个月抽查地址
4、办理时间大约一周
二类疗器械经营备案的条件如下：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所。
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。
4、具有与经营的疗器械相适应的质量管理制度。
5、具有与经营的疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
二类疗器械是指那些中度风险、需要严格控制管理以保其安全、有效的疗器械。

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