北京第二类疗器械经营备案如何办理      陈小仙13Z拨-6OO9打-38Z8
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办理北京二类疗器械经营资质，批二三类疗器械资质
近些年来随着科技的发展，更多的疗器械应用于治疗和康复中来，疗器械市场异常的火爆，如果说您想要做疗器械经营，那么就必须具备一定的条件及资质，我司办理北京二类疗器械经营备案凭，批第三类疗器械资质，拥有多年的资质审批经验，提供全套服务，更多疗器械资质审批详情可咨询--中晟国亚:陈小仙.


第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保其安全、有效的疗器械。

申请第二类疗器械经营备案凭所需材料有：
1、第二类疗器械经营备案表；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称书；
3、企业基本情况；
4、企业设施设备情况；
5、法定代表人授权委托书。

从事第二类疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责品监督管理的部门备案,提供上述规定材料,符合要求的即完成经营备案，获取经营备案编号.
注意事项：
1、疗器械经营备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
2、必要时，设区的市级负责品监督管理的部门在完成备案之日起3个月内，对提交的资料以及执行疗器械经营质量管理规范情况开展现场检查，对于不符合要求的责令限期改正，不能保产品安全、有效的，取消备案并向社会公告。
3、同时申请第三类疗器械经营许可和进行第二类疗器械经营备案的，或者已经取得第三类疗器械经营许可进行第二类疗器械备案的，可以免予提交相应资料。
4、第二类疗器械经营企业的经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等发生变化的，应当及时进行备案变更。必要时设区的市级负责品监督管理的部门开展现场检查。

总之，由于第二类疗器械本身就具有一定的风险性，国家对于这类产品的生产，销售有着严格的监管制度，建议企业在申请前了解清楚相关规则和程序，以便顺利通过备案审批，我司全套办理二三类疗器械经营资质，有需要随时咨询。

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