自2024年6月1日起，从事
第二类疗器械经营的，经营企业应填写
第二类疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品品监督管理部门备案，并提交符合
第二类疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收疗器械经营备案材料的设区的市级食品品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给
第二类疗器械经营备案凭）。
第二类疗器械经营备案凭的备案号编号规则为：食监械经营备号。其中：
第一位代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，
第二位代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，
第三到六位代表4位数备案年份，
第七到十位代表4位数备案号。12024年6月1日前已取得
第二类疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可到期需继续从事经营的，应办理备案。
一、第二类疗器械备案所需条件
1、作为后置审批ZIZI，需要先办好营业执照；
2、经营范围内有第二类疗项目；
3、有实际办公空间；
4、合格的专职人员。
二、第二类疗器械备案所需资料

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