第二类疗器械备案所需条件
1、作为后置审批ZIZI，需要先办好营业执照；
2、经营范围内有第二类疗项目；
3、有实际办公空间；
4、合格的专职人员。
二、第二类疗器械备案所需资料
1、营业执照、公章；
2、场地使用明；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份复印件及学历明（至少大专以上学历，法定代表人可兼任企业负责人）；
4、注册地址位置图和场地平面图。
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