面积要求：
1、办理备案所需要的办公面积不少于100平；
2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。
注意事项：以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地，还需提供房屋租赁凭或者场地使用明或者房产)。
人员要求：
质量管理员：疗器械、学专业、学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人；
仓库管理员：大专以上学历一名；
电脑管理员：大专以上学历一名。
经营范围：
营业执照上经营范围需要包含二类疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上。
想要办理疗器械许可的用户，可以直接咨询进行业务的办理，我们拥有17年的企业服务经验，可以在短时间内解决你的业务办理难题。
注：因办理地区不同，办理条件和申请资料也会略有不同
一、首先我们要先知道什么是二类疗器械备案：
二类疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类疗器械。自2014年6月1日起，从事第二类疗器械经营的，经营企业应填写第二类疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品

一、工商注册类： 1、工商注册 3、代理记账 1、劳务派遣经营许可证新办、年审、过期换证，出验资报告 3、房地产开发新办（二级)，出房地产相关人员 5、第二类医疗器械备案，三类医疗器械经营许可证 7、亮资，摆账，验资，增资