二类疗器械经营备案的条件：ZIZI、质量管理、贮存、专业服务的要求确保安全有效
面积要求：
1、办理备案所需要的办公面积不少于100平；
2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。
注意事项：以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地，还需提供房屋租赁凭或者场地使用明或者房产)。
人员要求：
质量管理员：疗器械、学专业、学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人；
仓库管理员：大专以上学历一名；
电脑管理员：大专以上学历一名。
经营范围：
营业执照上经营范围需要包含二类疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上。
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注：因办理地区不同，办理条件和申请资料也会略有不同
一、首先我们要先知道什么是二类疗器械备案：
二类疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类疗器械。自2014年6月1日起，从事第二类疗器械经营的，经营企业应填写第二类疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品品监督管理部门备案，并提交符合第二类疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收疗器械经营备案材料的设区的市级食品品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类疗器械经营备案凭。

公司地址：花果园国际中心2号楼 1、公司注册、注销、变更，集团公司注册，分公司，子公司注册 3、企业亮资、增资、验资、摆帐显帐，余额小票。 5、第二类yi疗器械备案、三类Yi疗器械经营许可证 7、劳务派遣经营许可证新办，延期，过期换证，变更年检等 9、企业入黔备案 公司地址：花果园国际中心号楼 1、公司注册、注销、变更，集团公司注册，分公司，子公司注册 3、企业亮资、增资、验资、摆帐显帐，余额小票。 5、第二类yi疗器械备案、三类