经营第二类疗器械不需要办理经营许可，只需要办理备案凭即可。
二、办理的具体流程
(一)、首先到GongShangJu办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码。
(三)、Zui后到国 家食品品JianDu管理ZongJu网站用组织机构代码注册一个ZhangHao，网上申报。
(四)、网上申报《疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权明文件或者租赁协议(附房屋产权明文
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理XiTong基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭后您就可以经营了

不管办理的是二类还是三类，都需要具备以下条件:
1要具备疗器械相关的技术人员和管理人员。2需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品，从而降低产品出现问题的风险，有经营场场地也是正规经营和高效创业的保。3要以公司为主体销售经营疗器械。

二类疗器械许可申请材料：
1营业执照正副本、公章2法定代表人身份原件照片，电话3场地材料（办公场地的房产或者 商品房买卖合同复印件拍照件）场地要60平以上4学专业毕业的人员（大专以上）5地理位置图6仓库或者办公室平面图7组织架构8经营设施、设备目录9疗器械工作程序目录1制度目录

二类疗器械申请流程:
1首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭。2到质监局办理组织机构代码。3到国家食品品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

第二类疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭后您就可以经营了。

如果经营方式为零售，可以没有库房；如果经营方式为批发，就需要有库房，库房可以外包，也可以自建，如果库房和经营场所一致的话，必须在平面图有5个分区，分别为发货区、不合格区、合格区、待验区和退货区。



三类疗器械申请材料
法人、企业负责人、质量负责人身份原件、质量负责人(学相关)原件、产权复印件、租房协议、法人电话邮箱、门牌号照片、软件发票原件、
(有验配业务的2个验配人员身份复印件、书原件）公司视频（平面图需要）
三类疗器械办理流程
网上申请一录入申请信息一›受理窗口提交纸质资料材料审核通过一现场核查一
通知取

自2024年6月1日起，从事
第二类疗器械经营的，经营企业应填写
第二类疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品品监督管理部门备案，并提交符合
第二类疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收疗器械经营备案材料的设区的市级食品品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给
第二类疗器械经营备案凭）。

公司地址：花果园国际中心2号楼 1、公司注册、注销、变更，集团公司注册，分公司，子公司注册 3、企业亮资、增资、验资、摆帐显帐，余额小票。 5、第二类yi疗器械备案、三类Yi疗器械经营许可证 7、劳务派遣经营许可证新办，延期，过期换证，变更年检等 9、企业入黔备案 公司地址：花果园国际中心号楼 1、公司注册、注销、变更，集团公司注册，分公司，子公司注册 3、企业亮资、增资、验资、摆帐显帐，余额小票。 5、第二类yi疗器械备案、三类